1）具有高抗電磁干擾能力；檢測(cè)精度高
2）快捷，響應(yīng)時(shí)間到毫秒級(jí)
3）過(guò)程可逆，不消耗氧氣
4）以使用光學(xué)光纖傳輸信號(hào)，帶有低信號(hào)損耗和長(zhǎng)傳輸距離，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程檢測(cè)（光纖最多可以20M長(zhǎng)）
5）不需要不斷維護(hù)
6）能應(yīng)用于農(nóng)業(yè)，林業(yè)和捕撈，生命制藥，科學(xué)，強(qiáng)大電磁干擾和其他惡劣環(huán)境。
密封檢測(cè)儀是一種以利用壓縮空氣通過(guò)真空原件組產(chǎn)生負(fù)壓來(lái)檢測(cè)和檢驗(yàn)塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。
本儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進(jìn)、實(shí)用、有效的測(cè)試方法，操作簡(jiǎn)單、儀器外形設(shè)計(jì)獨(dú)特新穎、便于觀察試驗(yàn)結(jié)果，尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進(jìn)行快速有效的檢測(cè)。
一、密封檢測(cè)儀的安裝、調(diào)試：
1 將有機(jī)玻璃筒裝到底座的卡手里。
2 將壓力穩(wěn)定的壓縮氣源與測(cè)試儀“壓縮空氣”的進(jìn)氣管（底座后端右側(cè)位置）相連接，并連接真空輸出（底座后端左側(cè)位置）和有機(jī)玻璃桶上的快速接頭。
3 向筒內(nèi)注入一定量的清水，高度至壓板面以上（但加入試驗(yàn)樣品后不能讓水被 吸出）。
4 蓋好有機(jī)玻璃筒的密封蓋，將測(cè)試儀上的開關(guān)旋至開的位置，并調(diào)整測(cè)試儀的控制調(diào)節(jié)旋鈕，首先確定旋鈕是否鎖定（即處于按下的狀態(tài)），若鎖定，進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)需要稍用力先將旋鈕向上拔起，然后旋轉(zhuǎn)進(jìn)行調(diào)節(jié)，并觀察真空壓力表，將壓力調(diào)整至您所需要的數(shù)值上。調(diào)節(jié)至所需穩(wěn)定壓力后，即將旋鈕按下，以固定好位置，防止不小心碰撞和誤操作，導(dǎo)致真空筒內(nèi)真空度發(fā)生變化，影響試驗(yàn)結(jié)果。
5 結(jié)束后，將測(cè)試儀上的開關(guān)旋至關(guān)的位置，打開密封蓋把清水放出。
二、密封檢測(cè)儀的使用操作
1 向真空室內(nèi)注入清水，高度超過(guò)缸蓋上的底層壓板面，為保證密封效果，向密封圈上灑少許水。
2 蓋好真空室的密封蓋，將測(cè)試儀上的開關(guān)旋至開的位置，調(diào)節(jié)測(cè)試儀的控制調(diào)節(jié)旋鈕（調(diào)節(jié)方法見上），觀察真空壓力表，將壓力調(diào)節(jié)至試驗(yàn)所需的穩(wěn)定數(shù)值。
3 將測(cè)試儀的開關(guān)旋至關(guān)的位置，消除真空，打開真空室的密封蓋將試樣浸入水中，此時(shí)試樣的頂面與水面的距離不得低25 mm。注：只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個(gè)部位的泄漏，一次可以試驗(yàn)2個(gè)或更多的試樣。
4 蓋好真空室的密封蓋，將測(cè)試儀的開關(guān)旋至開的位置，開始對(duì)真空室抽真空。注：所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。
5 抽真空過(guò)程中和達(dá)到預(yù)設(shè)真空度后真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個(gè)孤立氣泡一般不視為試樣泄漏。
6 儀器上的開關(guān)旋至關(guān)的位置，消除真空，打開密封蓋，取出試驗(yàn)樣品，將其表面的水擦凈，并觀察包裝袋表面破壞結(jié)果。
1、一鍵抽真空，一鍵泄壓，操作方便。
2、箱體板材厚度達(dá)30MM，硬度高，經(jīng)久耐用,永不變形。
3、高品質(zhì)潔凈硅橡膠密封條，抗老化，密封性好，不漏氣。
4、配置優(yōu)質(zhì)小型高效真空泵，能快速內(nèi)完成抽氣到達(dá)真空狀態(tài)。
5、高精度壓力傳感器，讀數(shù)精準(zhǔn)，配合指針式負(fù)壓表，滿足客戶多種需求。
6、優(yōu)質(zhì)進(jìn)口透明壓克力板數(shù)控成型，透明度好，可清晰看到箱內(nèi)實(shí)驗(yàn)情況。
7、可設(shè)定壓力目標(biāo)負(fù)壓值，到達(dá)設(shè)定壓力后自動(dòng)保壓。
8、可設(shè)定保壓時(shí)間，針對(duì)于同一批次產(chǎn)品，可以設(shè)定統(tǒng)一檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)，在充份保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的同時(shí)提高檢測(cè)效率。
9、箱內(nèi)可設(shè)置一層壓水板，可充入清水，將產(chǎn)品放于水中做透水測(cè)試，一箱多用，同時(shí)檢測(cè)大量產(chǎn)品。
藥品包裝完整性對(duì)于未知產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，及確保產(chǎn)品使用前的無(wú)菌性都是必要的。
大多數(shù)包裝類型，即使是配合很好的密閉系統(tǒng)，都會(huì)有極地但一定存在的氣體泄漏。因此，要求包裝絕對(duì)無(wú)泄漏是不切實(shí)際的。包裝應(yīng)不允許泄漏超過(guò)產(chǎn)品最大允許泄漏限度。當(dāng)制定產(chǎn)品最大允許泄漏限度時(shí)，應(yīng)考慮包裝結(jié)構(gòu)和組裝、包裝內(nèi)容物及產(chǎn)品包裝在生命周期內(nèi)可能暴露的環(huán)境范圍。
有兩種主要的產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求類別，如下所示：
1.必須保持無(wú)菌和產(chǎn)品配方含量，不要求保持氣體頂空含量
這類藥品包裝，最大允許泄漏限度與防止配方成分流失，及產(chǎn)品外部液體、固體物質(zhì)和微生物污染有關(guān)，而氣體頂空含量（即環(huán)境空氣壓）病不需要考慮，僅僅允許有限氣體交換的最小泄漏通道是無(wú)關(guān)緊要的，因?yàn)樗鼈儗?duì)產(chǎn)品質(zhì)量不會(huì)構(gòu)成實(shí)質(zhì)性的風(fēng)險(xiǎn)。
這類包裝可能需要考慮在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的工藝、貯藏、配送和使用情況對(duì)包裝完整性的潛在影響。例如，已發(fā)現(xiàn)彈性體密封件在超過(guò)低溫貯藏期間小于-80攝氏度，會(huì)收縮并失去彈性，以至于可能發(fā)生氣體流入加塞注射劑瓶包裝內(nèi)。在升溫期間，包裝密閉復(fù)原，封閉氣體，包裝內(nèi)壓力明顯上升，在此情況下，即使該產(chǎn)品在最佳穩(wěn)定性條件下并不要求特定的頂空含量或壓力，氣體頂空保留也是產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)。
2、必須保持無(wú)菌、產(chǎn)品配方含量和氣體頂空含量
這類藥品包裝，應(yīng)防止產(chǎn)品處方流失，或者防止產(chǎn)品受到外部液體、固體物質(zhì)或微生物污染，除此之外，該包裝是為了維持產(chǎn)品在梨花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度內(nèi)的穩(wěn)定性，以及方便終端客戶使用產(chǎn)品。
該類別中，產(chǎn)品的最大允許泄漏限度可通過(guò)最大允許包裝頂空含量或壓力隨時(shí)間變化的關(guān)系來(lái)表示。
3、必須保持無(wú)菌，并要求產(chǎn)品被多次使用
這類藥品包裝，一旦產(chǎn)品到達(dá)終端客戶，密封件打開或以其他方式獲得給藥，在這個(gè)生命周期階段的最大允許泄漏限度，是依據(jù)在劑量使用間隔和使用期間對(duì)微生物侵入和產(chǎn)品損失的阻斷來(lái)定義的。
氣體 |
氧氣 |
溫度 |
15°C-45°C |
擬檢查的產(chǎn)品 |
充N2/抽真空充N2/抽真空 |
公共工程 |
壓縮空氣(6 barfor 2.5m3/hr) |
頂空高度 |
8mm |
材質(zhì) |
鋁或不銹鋼 |
測(cè)量速度 |
600瓶/分鐘(可調(diào)整) |
外形尺寸(高x寬x深): |
350×450×1700mm |
容器材質(zhì) |
可透光的玻璃瓶或塑料瓶 |
重量 |
10Kg |
容器最大尺寸 |
容器外徑16mm-52mm |
電源供應(yīng) |
230V-50/60Hz |
精確性和準(zhǔn)確性 |
取決于速度、濃度和小瓶直徑 |
合規(guī)性 |
軟件符合21CFR/part11 |
進(jìn)料及出料 |
在線自動(dòng)進(jìn)料連接 |
噪音 |
<75 dB |
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