高壓放電法
應用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,預充針,輸液袋/瓶,BFS,PP瓶等
填充物: 液體或具有導電的產品
檢測精度:最低0.2um,常規產品1um
符合21CFR數據追溯要求,符合USP1207\CDE一致性評價技術要求" />
應用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,預充針,輸液袋/瓶,BFS,PP瓶等
填充物: 液體或具有導電的產品
檢測精度:最低0.2um,常規產品1um
符合21CFR數據追溯要求,符合USP1207\CDE一致性評價技術要求
應用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,預充針,輸液袋/瓶,BFS,卡式瓶等
填充物:凍干,粉末,溶液等
測試標準:ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)
檢測靈敏度:最高0.01sccm(等效孔徑約1um)
具有權限管理、審計日志、數據自動存儲功能
符合21CFR Part11要求
應用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,輸液袋,食品包裝等
測量技術:TD-LAS可調節二極管激光,近紅外吸收光譜學
測試精度:0.1%O2
特點:無損檢測,所需頂空小,免校準
滿足USP1207 藥品包裝完整性通則