1、制劑內容物及要求為第一要素：液體或固體？是否有頂空？頂空為惰性氣體、空氣、真空？當選擇一種測試方法時,首選的考慮因素為產品包裝內容物的性質。理想狀態下,支持產品包裝穩定性研究的完整性測試方法選擇是能夠對指定的產品-包裝系統檢測出是否存在最小的泄漏。換句話說,MALL值應該在選擇的測試方法范圍之內。然而,最適合特定產品-包裝系統的測試方法可能無法檢測出最小的泄漏。在某些情況下,包裝內容物會干擾測試方法檢測最小泄漏的能力。例如,包裝容器內蛋白質成分甚至鹽類成分的樣品可能堵塞泄漏通道,阻止諸如真空衰減法測試氣流流動;謹慎的做法是在選擇測試方法時避開產品可能干擾測試的方法,不管是在包裝完成組裝后還是在生命周期的整個時間段。
2、包裝設計、構造材料和機制：
舉幾個例子：
3、結果的要求：
