1）具有高抗電磁干擾能力；檢測精度高
2）快捷，響應時間到毫秒級
3）過程可逆，不消耗氧氣
4）以使用光學光纖傳輸信號，帶有低信號損耗和長傳輸距離，可以實現遠程檢測（光纖最多可以20M長）
5）不需要不斷維護
6）能應用于農業，林業和捕撈，生命制藥，科學，強大電磁干擾和其他惡劣環境。
密封檢測儀是一種以利用壓縮空氣通過真空原件組產生負壓來檢測和檢驗塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。
本儀器為塑料密封包裝的質量和可靠性提供了一種先進、實用、有效的測試方法，操作簡單、儀器外形設計獨特新穎、便于觀察試驗結果，尤其是能夠對封口的微小細孔滲漏進行快速有效的檢測。
一、密封檢測儀的安裝、調試：
1 將有機玻璃筒裝到底座的卡手里。
2 將壓力穩定的壓縮氣源與測試儀“壓縮空氣”的進氣管（底座后端右側位置）相連接，并連接真空輸出（底座后端左側位置）和有機玻璃桶上的快速接頭。
3 向筒內注入一定量的清水，高度至壓板面以上（但加入試驗樣品后不能讓水被 吸出）。
4 蓋好有機玻璃筒的密封蓋，將測試儀上的開關旋至開的位置，并調整測試儀的控制調節旋鈕，首先確定旋鈕是否鎖定（即處于按下的狀態），若鎖定，進行調節時需要稍用力先將旋鈕向上拔起，然后旋轉進行調節，并觀察真空壓力表，將壓力調整至您所需要的數值上。調節至所需穩定壓力后，即將旋鈕按下，以固定好位置，防止不小心碰撞和誤操作，導致真空筒內真空度發生變化，影響試驗結果。
5 結束后，將測試儀上的開關旋至關的位置，打開密封蓋把清水放出。
二、密封檢測儀的使用操作
1 向真空室內注入清水，高度超過缸蓋上的底層壓板面，為保證密封效果，向密封圈上灑少許水。
2 蓋好真空室的密封蓋，將測試儀上的開關旋至開的位置，調節測試儀的控制調節旋鈕（調節方法見上），觀察真空壓力表，將壓力調節至試驗所需的穩定數值。
3 將測試儀的開關旋至關的位置，消除真空，打開真空室的密封蓋將試樣浸入水中，此時試樣的頂面與水面的距離不得低25 mm。注：只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏，一次可以試驗2個或更多的試樣。
4 蓋好真空室的密封蓋，將測試儀的開關旋至開的位置，開始對真空室抽真空。注：所調節的真空度值根據試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關產品標準的規定確定。
5 抽真空過程中和達到預設真空度后真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡一般不視為試樣泄漏。
6 儀器上的開關旋至關的位置，消除真空，打開密封蓋，取出試驗樣品，將其表面的水擦凈，并觀察包裝袋表面破壞結果。
1、一鍵抽真空，一鍵泄壓，操作方便。
2、箱體板材厚度達30MM，硬度高，經久耐用,永不變形。
3、高品質潔凈硅橡膠密封條，抗老化，密封性好，不漏氣。
4、配置優質小型高效真空泵，能快速內完成抽氣到達真空狀態。
5、高精度壓力傳感器，讀數精準，配合指針式負壓表，滿足客戶多種需求。
6、優質進口透明壓克力板數控成型，透明度好，可清晰看到箱內實驗情況。
7、可設定壓力目標負壓值，到達設定壓力后自動保壓。
8、可設定保壓時間，針對于同一批次產品，可以設定統一檢測時長，在充份保證檢測結果準確性的同時提高檢測效率。
9、箱內可設置一層壓水板，可充入清水，將產品放于水中做透水測試，一箱多用，同時檢測大量產品。
藥品包裝完整性對于未知產品關鍵質量屬性，在產品標簽標示的理化質量標準范圍內，及確保產品使用前的無菌性都是必要的。
大多數包裝類型，即使是配合很好的密閉系統，都會有極地但一定存在的氣體泄漏。因此，要求包裝絕對無泄漏是不切實際的。包裝應不允許泄漏超過產品最大允許泄漏限度。當制定產品最大允許泄漏限度時，應考慮包裝結構和組裝、包裝內容物及產品包裝在生命周期內可能暴露的環境范圍。
有兩種主要的產品包裝質量要求類別，如下所示：
1.必須保持無菌和產品配方含量，不要求保持氣體頂空含量
這類藥品包裝，最大允許泄漏限度與防止配方成分流失，及產品外部液體、固體物質和微生物污染有關，而氣體頂空含量（即環境空氣壓）病不需要考慮，僅僅允許有限氣體交換的最小泄漏通道是無關緊要的，因為它們對產品質量不會構成實質性的風險。
這類包裝可能需要考慮在產品生命周期內的工藝、貯藏、配送和使用情況對包裝完整性的潛在影響。例如，已發現彈性體密封件在超過低溫貯藏期間小于-80攝氏度，會收縮并失去彈性，以至于可能發生氣體流入加塞注射劑瓶包裝內。在升溫期間，包裝密閉復原，封閉氣體，包裝內壓力明顯上升，在此情況下，即使該產品在最佳穩定性條件下并不要求特定的頂空含量或壓力，氣體頂空保留也是產品的一個質量關注點。
2、必須保持無菌、產品配方含量和氣體頂空含量
這類藥品包裝，應防止產品處方流失，或者防止產品受到外部液體、固體物質或微生物污染，除此之外，該包裝是為了維持產品在梨花質量標準限度內的穩定性，以及方便終端客戶使用產品。
該類別中，產品的最大允許泄漏限度可通過最大允許包裝頂空含量或壓力隨時間變化的關系來表示。
3、必須保持無菌，并要求產品被多次使用
這類藥品包裝，一旦產品到達終端客戶，密封件打開或以其他方式獲得給藥，在這個生命周期階段的最大允許泄漏限度，是依據在劑量使用間隔和使用期間對微生物侵入和產品損失的阻斷來定義的。
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型號 |
DHS 640 |
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適用包裝 |
西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、輸液瓶/袋、BFS、滴眼液等 |
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適用產品 |
凍干、粉末、溶液等 |
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檢測目的 |
防止微生物侵入風險 |
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測試方法 |
真空衰減法（可選配壓力/真空衰減雙模式） |
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測試原理 |
雙傳感器雙循環差壓檢測 |
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測試標準 |
ASTM-F2338-09(真空衰減)；ASTM F2095(壓力衰減) |
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檢測靈敏度 |
最高0.01sccm(等效孔徑約1 μm) |
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測試腔體 |
根據用戶規格提供定制腔體，可選316L或有機玻璃材質 |
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檢測結果 |
定性合格/不合格；定量 mbar\Pa |
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軟件 |
具有權限管理、審計日志、數據自動存儲功能，符合21CFR Part 11要求 |
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系統驗證 |
IQ/OQ/PQ、方法開發及方法驗證 |
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可選項 |
3Q驗證/微型流量計（質量流量） |
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語言 |
中文/英文 |
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電源/功率 |
100-240V AC/50W |
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氣源 |
真空度低于1mbar |
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環境要求 |
工作溫度 |
+10℃~+45℃ |
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存放溫度 |
0℃~+60℃ |
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主機尺寸（L*W*H） |
420*420*380mm |
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主機重量 |
25kg /55 lbs |
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噪音水平 |
< 53db |
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